爱科百发冲刺科创板:或填补全球RSV特效治疗药物空白,启明、正心谷为股东
IPO前估值45亿元。
据IPO早知道消息,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称“爱科百发”)于2023年4月20日正式递交招股说明书,拟科创板挂牌上市,中信证券担任保荐人。
成立于2014年的爱科百发作为一家专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司,致力于通过自主开发的全球同类首创或具同类最佳潜力的抗RSV感染、以及其它抗病毒、抗纤维化、抗炎症药物组合,以充分应对呼吸系统和肺部疾病等领域中,儿童及成人群体未被满足的重大医疗需求。
截至目前,爱科百发产品管线拥有5个处于临床试验阶段的产品和多个临床前在研项目,已进入临床的产品跨越I期到III期等多个阶段。
其中,爱科百发的核心产品AK0529作为具有全新机制的靶向药物,是全球首个 完成关键性III期临床研究并取得积极结果的用于婴幼儿患者的口服RSV抗病毒 治疗新药,同时也已开展成人RSV患者的II期临床研究,有望填补全球RSV特效治疗药物的空白。同时,这一产品已被纳入国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物名单,是中国首个纳入突破性疗法的儿科药品。
这里不妨补充一点,呼吸道合胞病毒感染已成为导致5岁以下儿童及65岁以上老人发生严重肺炎的核心因素,但目前世界范围内尚未有针对RSV的特效抗病毒治疗药物获批,即这一领域存在未满足的临床需求。根据灼识咨询的报告,在RSV特效治疗药物的预期上市及其可及性增加的推动下,预计RSV治疗药物全球市场将大幅增长。在RSV预防药物领域,唯一经美国FDA批准的单克隆抗体帕利珠单抗仅能降低约55%的住院率且价格昂贵,其全球年销售额在过去十年内达到约16亿美元。2022年11月,EMA正式批准Beyfortus(Nirsevimab)用于新生儿和婴儿RSV感染预防。值得注意的是,前述两种抗体药物尚未在中国获批。
而另一重要产品发AK3280则是具有广谱抗纤维化作用的小分子抑制剂,已经进入II期临床研究阶段;其在已上市产品吡非尼酮的基础上优化而成,拥有潜在更好的安全性及耐受性,并有利于提高患者依从性,具有同类最佳(Best-in-Class)药物潜力。
此外,爱科百发另有多款处于临床前开发阶段的候选创新药物品种。
成立至今,爱科百发已获得启明创投、高瓴、正心谷资本、TPG、德同资本、晨兴创投、元禾原点、元生创投、盈科资本、中信证券等数十家知名机构的投资。IPO前,启明创投为爱科百发最大机构投资方。
在完成IPO前最后一轮融资时,爱科百发的估值约为45亿元人民币。
上海证券:兴全趋势等18只基金获5年期五星评级
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