存数据泄露风险!因美纳在华再召回277台基因测序仪
全球最大的基因测序仪制造商因美纳(Illumina)再次发现安全隐患宣布召回。这是因美纳在近一年之内第二次全球范围内大规模召回产品。
2023年5月22日,国家药品监督管理局发布召回公告,对美国因美纳公司生产的部分基因测序仪产品进行召回,主要原因是设备自检发现存在网络安全隐患,可能导致仪器分析无法生成正确的结果或对数据安全造成潜在风险。频繁召回下,因美纳的业绩也出现了大幅下滑,尤其在中国市场业绩下滑尤为严重。
年内两召回:因美纳基因测序仪数据安全隐患难除
2023年4月6日,上海药品监督管理局官网发布召回公告,称因美纳基因测序仪(型号:NextSeq 550Dx)软件的一个组件UCS存在网络安全隐患,该安全漏洞可导致未经授权的用户远程控制仪器,改变仪器或客户网络上的设置、配置、软件或数据,或影响用于临床诊断的仪器中的患者测试结果,包括导致仪器不提供结果或提供不正确的结果、改变的结果,或数据泄露。召回涉及产品共计969台,其中中国277台。
4月27日,美国食品和药物监督管理局(FDA)也在官网发布《致医疗保健提供者的信》,通知因美纳产品的用户以及实验室相关工作人员,因美纳相关产品存在网络安全漏洞。同时,FDA希望医疗保健提供者和实验室人员了解减轻这些网络安全风险所需采取的行动。
实际上,这已经不是因美纳第一次爆出网络安全漏洞了。
去年6月份,美国FDA(美国食品药品监督管理局)与CISA(美国网络安全与基础设施安全局)先后向Illumina的服务商发出警示,称因美纳多款测序仪存在安全漏洞,可能影响患者结果和客户网络的电子安全。CISA更是对漏洞给出了10.0的最高等级风险评估认定。2022年6月13日,FDA发布召回通知,召回illumina旗下NextSeq 550Dx 和MiSeqDx两款基因测序仪,共涉及56个国家2201台设备,其中中国423台。
作为行业巨头,Illumina几乎垄断了整个基因测序市场,其测序仪产品遍布全球多个国家和地区,在科学研究、临床诊断等多个领域均有广泛应用。在经历了去年的重大产品召回事件之后,因美纳在数据安全方面的问题依然存在,这不得不引起业界和监管的高度关注。
业绩严重下滑,安全隐患频发或成关键因素
自2005年进入中国市场以来,中国就成为因美纳全球最为重要的市场之一。2021年,因美纳来自中国地区的收入达到5亿美元,营收占比超10%。但是,2022年,因美纳中国市场销售业绩却出现严重下滑,这与其频繁爆出网络安全风险,不无关系。
据2022年财报显示,Illumina2022年收入 45.84亿美元,净利润亏损44.04亿美元(约合人民币299亿元)。2023Q1财报显示,Illumina营收10.87亿美元,同比2022年Q1下降11.12%。在盈利方面,同比2022Q1的8600万美元下降96.51%,为300万美元,而这一数字在2021年则是1.47亿美元。值得注意的是,2022年第四季度Illumina中国区营收下滑22%,排第一。而2023年一季度,因美纳区域最大跌幅依然出现在中国(大中华区域)市场,营收跌至9100万美元,下滑了28%。
虽然业绩大幅下滑,产品屡屡召回,但这并不妨碍Illumina依然是基因测序行业龙头。当前,Illumina依然拥有基因组测序仪市场70%以上的份额,包括贝瑞和康、诺禾致源、安诺优达、海普洛斯、药明康德、燃石医学、金域医学等国内公司均为illumina重要客户。 其中,贝瑞和康等一些企业更是直接将Illumina基因测序仪设备“贴牌”,通过合作申报的方式,再将贴牌产品销售到中国的实验室和检测机构。
基因数据主要包含个人遗传信息,在疾病预测、医学研究、精准医疗等领域都有重要应用。因美纳基因测序仪的安全隐患,引发了国内行业人士和监管机构的广泛关注。哈尔滨工业大学网络空间安全学院教授余翔湛此前接受媒体采访时表示:“基因测序仪内部需要存储大量基因数据,网络安全漏洞让测序仪存在泄露隐私风险,后果很严重。Illumina的网络安全漏洞意味着测序仪里的所有数据都可以被未授权者访问、篡改和拿走。这种数据一旦泄露后果不堪设想。”
基因科技时代,确保基因数据安全已经成为行业参与者和监管部门的首要重任,人类基因组数据已经成为国家和民族的战略资源,不容丝毫闪失。正如余翔湛所言:“在未来,我国的基因测序市场不适合被外企把控,亟需关注基因测序设备国产化的问题。”
毕马威:中国银行业实施资本新规的挑战和应对策略
199IT2023-05-27 10:18:240000对话星纪魅族集团董事长兼CEO沈子瑜 为啥敢说三年重回中高端市场Top5
#子瑜20问#魅族上周举行了一场自家历史上规模最大的发布会,推出了新一代旗舰魅族20系列手机,还有Flyme系统以及与领克汽车的生态交互。发布会后,我们碰到了星纪魅族集团董事长兼CEO沈子瑜,就手机生态相关话题快速问了他20个问题,看子喻如何现场快答~0000山西10岁男孩失联身亡,嫌疑人系生母与继父 知情人:生母曾称是孩子偷钱挨打后跑了
5月24日,山西临猗县公安局通报:5月4日,临晋镇居民谢某某向临猗县公安局报案,称其10周岁的儿子张某某5月3日凌晨离家出走,请求临猗县公安局帮助寻找。临猗县公安局于5月23日找到失踪人员张某某,已确认死亡。目前,犯罪嫌疑人谢某某、王某某已被临猗县公安局抓获,案件正在进一步侦办中。24日上午,红星新闻记者联系上谢某某的一名朋友王女士(化姓)。王女士介绍称,谢某某系张某某生母。红星新闻2023-05-28 05:51:200000手术机器人将于2024年登上国际空间站开展测试
新浪科技讯北京时间8月4日上午消息,据报道,一位机器人“外科医生”将被送往国际空间站开展测试,有朝一日甚至可能在太空中独立操刀手术。在NASA数年来的支持和赞助下,美国内布拉斯加州的科学家们成功打造出了这台名叫“MIRA”的机器人,意为“小型活体机器人助手”。它将在2024年升空前往国际空间站,用仿真组织演示一番自己的切割能力。诺哈网2023-05-27 00:57:540000网曝窗口女交警上班时翘首弄姿接打电话?甘肃正宁交警:几年前旧图,当年派出所已处理
近日,一位网友在社交平台发文反映,甘肃省正宁县交警大队工作窗口工作人员,上班期间翘首弄姿,接打电话,并配有多张现场图片。5月23日,正宁县交警大队办公室负责人告诉红星新闻记者,该照片系几年前拍摄,此事当年已处理。红星新闻2023-05-29 10:21:330000